La Risorsa sarà inserita nel
team qualità, risponderà al Quality Assurance Manager e sarà coinvolto nella gestione e nell'esecuzione dei processi chiave di qualità all'interno dell'azienda.
Sarà responsabile della revisione dei batch record e delle revisioni annuali di qualità dei prodotti, garantendo la conformità ai processi aziendali e normativi. Gestirà la documentazione tramite il sistema informatico aziendale, redigerà e revisionerà le SOP, e coordinerà processi di qualità come deviazioni, CAPA, reclami e change controls. Collaborerà nella gestione del sistema di formazione, parteciperà ad ispezioni interne ed esterne, e si occuperà della preparazione per gli audit regolatori. Infine, supervisionerà le attività di produzione, assicurando che gli standard qualitativi siano rispettati.
- Laurea scientifica
- Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente in aziende farmaceutiche strutturate
- Conoscenza dei processi di qualità in industrie farmaceutiche/chimiche
- Conoscenza delle principali normative (Eudralex Volume 4, 21CFR Part 11)
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Proattività e autonomia con un approccio pragmatico alla risoluzione dei problemi
- Capacità relazionali con interfacce diverse e a più livelli
Se sei una persona motivata, con una forte attenzione ai dettagli e ti identifichi nelle competenze richieste non esitare a inviare al più presto la tua candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.
